Kosttilskuddingrediens koblet til misdannelser, advarer FDA

Pin
Send
Share
Send

En allment tilgjengelig kosttilskuddsbestanddel kan forårsake spontanabort eller problemer med fosterutviklingen hvis den brukes under graviditet, ifølge U.S. Food and Drug Administration (FDA).

Mandag (3. juni) advarte byrået gravide og barn i fertil alder for å unngå å bruke tilskudd som inneholder vinpocetin. Tilskudd med denne ingrediensen markedsføres ofte for forbedret hukommelse eller fokus, økt energi eller vekttap, sa FDA.

I dyreforsøk fant forskere at vinpocetin forårsaket redusert fostervekt og økt risiko for spontanabort hos gravide dyr. Dessuten var nivåene av vinpocetin målt i dyrenes blod likt de som ble sett hos mennesker etter å ha tatt en enkelt dose vinpocetin.

"Disse funnene gjelder spesielt siden produkter som inneholder vinpocetin er allment tilgjengelige for bruk av kvinner i fertil alder," sa FDA i en uttalelse. "Derfor anbefaler vi i dag gravide og kvinner som kan bli gravide om ikke å ta vinpocetin."

På produktetiketter omtales noen ganger vinpocetin Vinca minor ekstrakt, mindre periwinkleekstrakt eller vanlig periwinkleekstrakt. Men heller enn å være et "naturlig" ekstrakt, er vinpocetine en syntetisk forbindelse.

I noen land regnes vinpocetin som et reseptbelagt legemiddel som brukes til forhold som påvirker hjernen og blodstrømmen. men i USA er ikke vinpocetine godkjent for å behandle noen forhold. Kosttilskudd som inneholder vinpocetin har ikke blitt vurdert for deres sikkerhet eller effektivitet, sa FDA.

I en studie fra 2015 publisert i tidsskriftet Drug Testing and Analysis, fant forskere at doser vinpocetin varierte mye i kosttilskudd som ble solgt i USA, fra omtrent 0,3 milligram til 32 mg vinpocetine. Den anbefalte dosen når medisinen er foreskrevet er mellom 5 og 40 mg, ifølge 2015-studien.

I 2016 konkluderte FDA foreløpig med at vinpocetin ikke passer til definisjonen av en kostholdsingrediens, og at den dermed ikke kan markedsføres som - eller være en ingrediens i - kosttilskudd. Byrået ba imidlertid om kommentarer til saken, og har ikke kommet til en endelig konklusjon om vinpocetin er lovlig for salg som et kosttilskudd. Byrået sier nå at den planlegger å fremskynde fullføringen av denne saksgangen som begynte i 2016.

Fortsatt finnes vinpocetin i hundrevis av merker av kosttilskudd som selges i USA, sier Dr. Pieter Cohen, en generell internist ved Cambridge Health Alliance i Somerville, Massachusetts, og seniorforfatter av 2015-studien.

FDA råder også selskaper som markedsfører kosttilskudd som inneholder vinpocetin, for å sikre at produktmerkene deres gir advarsler mot bruk av produktene sine av gravide og kvinner som kan bli gravide.

Pin
Send
Share
Send