FDA sier at de fleste CBD-produktene kanskje ikke er trygge, og advarer 15 selskaper om å slutte å selge dem

Pin
Send
Share
Send

CBD-produkter kan være trendy, men helsepersonell er bekymret for at disse produktene - som ofte markedsføres ulovlig - kanskje ikke er trygge.

I går (26. november) ga U.S. Food and Drug Administration (FDA) advarselsbrev til 15 selskaper som selger CBD-produkter fordi produktene bryter føderal lov. Byrået ga også en oppdatering til forbrukerne om de populære produktene, og understreket at det er begrensede bevis for deres sikkerhet.

CBD, forkortelse for cannabidiol, er et kjemikalie som finnes i cannabis som ikke induserer høye tanker. Selv om medisinutviklere lenge har forsøkt å avdekke de potensielle helsemessige fordelene ved CBD, er det til dags dato bare ett CBD-produkt som har overlevd FDA-godkjenningsprosessen - et reseptbelagt legemiddel for å behandle sjeldne former for barndomsepilepsi. Ikke desto mindre kan forbrukere nå kjøpe et hvilket som helst antall ikke-godkjente CBD-produkter, fra oljer til sjokoladebarer til kjæledyrfôr, fra selskaper som hevder at varene deres gir terapeutiske fordeler eller hjelper til med å behandle sykdom.

Disse selskapene har brutt føderal lov ved å markedsføre uprøvde helsemessige fordeler av CBD-produktene sine, blande stoffet i mat eller reklamere CBD som et kosttilskudd, kunngjorde FDA i går. Dessuten kan disse selskapene ha plassert sine kunder med ukjent risiko, sa FDA.

"Vi er fortsatt opptatt av at noen feil mener at mylderet av CBD-produkter på markedet, hvorav mange er ulovlige, er blitt evaluert av FDA og bestemt at de er trygge, eller at det å prøve CBD ikke kan skade", sier Dr. Amy Abernethy, FDAs viktigste visekommissær, sa i en uttalelse. I virkeligheten har FDA ikke nok data til å si om CBD kan "generelt anerkjennes som trygt", og flere rapporter reiser spørsmål om de utilsiktede helsemessige konsekvensene av å konsumere forbindelsen.

For eksempel, da forskere først testet sikkerheten til det godkjente CBD-epilepsimedisinet, bemerket de at CBD kan forårsake skader på leveren. Hvis det tas uten medisinsk tilsyn, kan skaden vise seg å være mer omfattende, sa FDA i en forbrukeroppdatering om cannabis-avledede forbindelser. Flere studier indikerer at CBD kan endre hvordan kroppen bryter ned andre medisiner, enten øke eller redusere styrken. I tillegg tyder studier på dyr på at forbindelsen kan hindre testenes og sædens funksjon, tømme testosteronnivået og svekke den seksuelle atferden hos menn.

Noen rapporter har avdekket forurensninger "som sprøytemidler og tungmetaller" i CBD-produkter, opplyser FDA. Andre studier fremhever de potensielle bivirkningene ved å ta forbindelsen, inkludert søvnforstyrrelse, diaré, magesmerter og humørsvingninger. Og spørsmål henger fortsatt om hvordan gjentatt CBD-eksponering kan påvirke noen over tid.

Videre kan forbindelsen utløse ukjente effekter i sårbare populasjoner, inkludert gravide og barn. Noen av selskapene som i dag ropte ut markedsfører produkter "for spedbarn og barn", som kanskje ikke metaboliserer og skiller ut stoffet slik voksne gjør, opplyser byrået.

"Når vi jobber raskt for å tydeliggjøre vår reguleringsmessige tilnærming for produkter som inneholder cannabis og cannabis-avledede forbindelser som CBD, vil vi fortsette å overvåke markedsplassen og iverksette tiltak etter behov mot selskaper som bryter loven på måter som skaper en rekke publikum helseproblemer, "sa Abernethy.

FDA definerer et "medikament" som ethvert ikke-matprodukt beregnet på å behandle en sykdom, ha en terapeutisk bruk eller påvirke kroppens struktur eller funksjon. Ved denne definisjonen teller mange CBD-produkter som medikamenter og bør være underlagt den samme kontrollen som andre legemidler, sa Abernethy. I tillegg vil FDA fortsette å evaluere sikkerheten og reguleringen av CBD-produkter beregnet på "ikke-medikamentell bruk", ifølge forbrukeroppdateringen.

"Denne overordnede tilnærmingen angående CBD er den samme som FDA ville tatt for ethvert annet stoff som vi regulerer," sa Abernethy. Byrået oppfordret forbrukere til å snakke med helsepersonell om hvordan de skal behandle sykdommer og tilstander med eksisterende medisiner, og til å være på vakt mot "uberettiget påstand" knyttet til CBD-produkter.

FDA ba om at selskapene sendte brev innen 15 arbeidsdager og rapporterer hvordan de planlegger å rette opp bruddene.

Pin
Send
Share
Send