Den første personen som er kjent for å dø som følge av en fekal transplantasjon, er en 73 år gammel mann som utviklet en dødelig infeksjon med antibiotikaresistente bakterier som var i giverens avføringsprøve.
Nyheter om mannens død dukket opp i juni; han var en av to pasienter i separate kliniske studier som ble syke etter å ha mottatt fekale transplantasjoner fra samme giver, rapporterte Live Science tidligere.
Begge pasientene utviklet infeksjoner med en belastning av Escherichia coli, eller E coli, som demonstrerte resistens mot forskjellige typer antibiotika. Detaljer om mannens død ble beskrevet i en ny studie publisert på nettet i går (30. oktober) i The New England Journal of Medicine.
De to pasientene, som var deltakere i kliniske studier utført ved Massachusetts General Hospital (MGH), fikk fekale transplantasjoner i form av piller som ble laget i november 2018.
Fekal mikrobiota-transplantasjon (FMT) - ofte kjent som en "bæsjtransplantasjon" eller fekal transplantasjon - fremstår som en effektiv eksperimentell behandling for Clostridium difficile, eller C. diff, en potensielt livstruende bakteriell tarminfeksjon. I tarmer med utarmet mikrobielt mangfold øker bæsjetransplantasjoner mangfoldet med mikrobielle infusjoner fra en sunn persons tarmmikrobiome, destillert fra avføringsprøver og levert som klyster eller oral pille.
Men FMT testes også som en metode for å gjenopprette mikrobiell mangfold i tarmen for forhold som ikke er forårsaket av C. diff. De to kliniske forsøkene ved MGH testet effekten av FMT på mikrobiomproblemer assosiert med leversykdom og effektiviteten av forebyggende FMT før stamcelletransplantasjoner.
Åtte dager etter at den 73 år gamle pasienten fikk sin siste FMT-dose, utviklet han feber og frysninger, og viste "endret mental status", ifølge studien. Tilstanden hans forverret seg raskt. Mannen utviklet sepsis - en ekstrem immunrespons mot infeksjoner som forårsaker betennelse i kroppen og organskader - og døde to dager senere, med bevis for en antibiotikaresistent stamme av E coli i blodet hans.
Den andre pasienten som ble syk av FMT, en 69 år gammel mann, testet også positivt for den medikamentresistente stammen av E coli. Imidlertid responderte infeksjonen hans på antibiotikabehandling. Etter hvert ble han uttalt "klinisk stabil", skrev forskerne i studien.
Antibiotikaresistens hos skadelige bakterier er et voksende problem over hele verden. Med fremveksten av disse såkalte superbugs - hvorav noen kan dele sin resistens med andre bakterier - blir hele klasser av antibiotika mindre effektive når det gjelder infeksjoner, og helsepersonell mister nøkkelvåpen i arsenene for sykdomsbekjempelse.
Pasienter med høy risiko
I januar 2019 dikterte en forskriftsanmeldelse av U.S. Food and Drug Administration (FDA) at avføringsprøver for FMT måtte screenes for medikamentresistente mikrober. Men som dette E coli belastning er sjelden hos friske mennesker, pillene som ble produsert i november ble ikke testet med tilbakevirkende kraft, rapporterte forfatterne av studien.
Begge de FMT-syke pasientene ble ansett som høy risiko for bakteriell infeksjon på grunn av forhold som svekket immunforsvaret. Mannen som ble frisk hadde avansert skrumplever - alvorlig arrdannelse i leveren - og mannen som døde hadde nylig gjennomgått en stamcelletransplantasjon og tok immunsuppresserende medisiner slik at transplantasjonen ikke ville bli avvist, melder forskerne. Prøver fra samme giver ble administrert til 22 pasienter i alt, og selv om flere andre mottakere testet positivt for resistens E coli, bakteriene gjorde dem ikke syke.
4. november vil FDA-tjenestemenn gjennomføre en 7-timers offentlig høring på byråets Silver Spring, Maryland, campus, "for å få offentlige innspill om vitenskapens tilstand angående FMT til behandling C. difficile infeksjon som ikke reagerer på standard terapier, "ifølge et varsel på FDA nettsted.
FDA-høringen vil også gjennomgå kliniske bevis for å evaluere effektiviteten og risikoen ved å bruke FMT for å bekjempe vedvarende C. difficile "og for å bedre forstå effekten av FDAs håndhevingspolitikk for produktutvikling," sa byråens tjenestemenn i uttalelsen.
