Dr. Bruce Moskowitz praktiserer primæromsorg i West Palm Beach, Florida, og er styreleder i Biomedical Research and Education Foundation, som støttet Moskowitz grunnleggelse av MyClinicalTrialLocator.com. Han bidro med denne artikkelen til LiveScience Ekspertstemmer: Op-Ed & Insights.
En gang betraktet som den siste utveien for dødssyke pasienter, endrer kliniske studier dramatisk pasientbehandling ved å gi tidligere tilgang til nye medisiner.
Dessverre er minoriteter underrepresentert i disse forsøkene, til tross for initiativer fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) og U.S. National Institutes of Health (NIH) for å oppmuntre til produksjon av data fra klinisk utprøving som mer nøyaktig gjenspeiler mangfoldet i den virkelige verden.
For eksempel utgjør Hispanics mer enn 16 prosent av den amerikanske befolkningen, men representerer bare 1 prosent av deltakerne i klinisk studie. Det er viktig å øke mangfoldet av deltakere i klinisk utprøving fordi det er økende bevis på at kjønn og etnisitet spiller viktige roller i helsevesenets utfall. Ikke bare er visse grupper med høyere risiko for spesifikke sykdommer, men rase og etnisitet spiller en rolle i hvordan pasienter reagerer på medisiner.
Denne sommeren markerer ettårsdagen for vedtakelsen av FDA Safety and Innovation Act (FDASIA), undertegnet i lov av president Obama. Loven krever at FDA rapporterer til kongressen innen 9. juli 2013, om mangfoldet av deltakere i kliniske studier, og i hvilken grad sikkerhets- og effektivitetsdata - basert på faktorer som kjønn, alder, rase og etnisitet - er inkludert i søknader sendt til FDA.
FDASIAs designere har til hensikt at loven skal øke minoritetsrepresentasjonen i kliniske studier, som alle er nøye designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til nye medisiner, prosedyrer og medisinsk utstyr. FDA bruker data fra klinisk studie for å evaluere legemiddelsikkerhet, effekt og optimale doser for å godkjenne medisiner og behandlinger, og minoritetsdeltakelse er nødvendig for at disse dataene skal gjenspeile den forskjellige amerikanske befolkningen nøyaktig.
I år rapporterte det nasjonale partnerskapet for tiltak for å avslutte helseforskjeller at minoriteter "lever sykere og dør yngre" og har en betydelig høyere utbredelse av kronisk sykdom. Faktisk er det minst sannsynlig at de fattige, eldre og minoriteter - de som har størst risiko for å dø av kreft - vil delta i kliniske studier.
Mange tror at folk som deltar i kliniske studier gambler med helsen sin eller blir utnyttet, og det er en langvarig mangel på tillit til systemet som utførte de beryktede Tuskegee syfilis-eksperimentene, en studie utført fra 1932 til 1972 der den amerikanske regjeringen og Tuskegee Institute lurte svarte menn på landsbygda til å tro at de mottok gratis helsehjelp da de faktisk ble studert for å utvikle ubehandlet syfilis.
Andre hindringer inkluderer mangel på forsikring; mangel på bevissthet om behandlingsalternativer i klinisk utprøving; barrierer for språk og helseferdigheter for den ofte kompliserte samtykkeprosessen; valgbarhetskriterier som ekskluderer minoritetspasienter med flere helseproblemer; og slike praktiske bekymringer som reisekostnadene, mangel på barnepass og savnet arbeid.
Til tross for disse utfordringene, blir amerikanere mer mottakelige for deltakelse. En fersk undersøkelse fra Research! America fant at mer enn 72 prosent av amerikanerne sa at de ville delta i en klinisk studie hvis legen deres anbefalte en.
For å utnytte denne viljen, må vi øke bevisstheten om at kliniske studier kan forlenge eller redde liv.
Å oppmuntre til minoritetsdeltakelse er et av målene til MyClinicalTrialLocator.com og dets deltagende institusjoner. Vi opprettet nettstedet for å tilby forbrukerne større tilgang til kliniske studier over hele verden, hjelpe forskere med å få tilgang til kvalifiserte forsøksdeltakere, tilby retningslinjer for påmelding og supplere ClinicalTrials.gov, som ofte er vanskelig å navigere. For å hjelpe pasienter med å finne og registrere seg i studier, tilbyr vi nå navigatører, som vil svare på e-post spørsmål.
Men for å lykkes med denne innsatsen, trenger vi mer etnisk mangfold blant leger og forskere, og partnerskap med samfunnshelsesentre.
Når flere mennesker - og en mer mangfoldig gruppe mennesker - deltar i kliniske studier, vil alle være til nytte.
Synspunktene som er uttrykt er forfatterens synspunkter og gjenspeiler ikke nødvendigvis utgiverens synspunkter. Denne artikkelen ble opprinnelig publisert påLiveScience.com.
