Forskere sporer koronavirus-vaksine ved å hoppe over viktige dyretesting først

En klinisk studie for en eksperimentell vaksine mot coronavirus har begynt å rekruttere deltakere i Seattle, men forskere viste ikke først at vaksinen utløste en immunrespons hos dyr, som normalt kreves.

Nå stiller biomedisinske etikere spørsmål til snarveien, ifølge Stat News.

"Utbrudd og nasjonale nødsituasjoner skaper ofte press for å innstille rettigheter, standarder og / eller normale regler for etisk oppførsel," skrev Jonathan Kimmelman, direktør ved McGill Universitys biomedisinske etiske enhet, i en e-post til Stat News. "Ofte virker vår beslutning om å gjøre dette uklok i ettertid."

Vanligvis kan vaksineutvikling ta 15 til 20 år, begynner å bli ferdig, sier Mark Feinberg, president og administrerende direktør for International AIDS Vaccine Initiative, til Stat News. Den lange prosessen krever at forskere først gir vaksinen til dyr for å avgjøre om den er trygg og effektiv til å forhindre sykdommen det gjelder. Først etter å ha gått gjennom iterative tester i dyremodeller, og blitt justert underveis, kan en formulering testes i menneskelige studier.

"Når du hører spådommer om at det i beste fall skal ta ett eller et halvt år å ha en vaksine tilgjengelig ... er det ingen måte å komme nær disse tidslinjene med mindre vi tar nye tilnærminger," sa Feinberg.

I denne sammenhengen inkluderer disse nye tilnærmingene å hoppe over noen dyreforsøk, selv om virologer ved National Institute of Allergy and Infectious Diseases gav eksperimentell vaksine til labmus samme dag som den menneskelige forsøket begynte å rekruttere deltakere, ifølge Stat News. Disse musene viste en lignende immunrespons mot mus gitt en eksperimentell vaksine for MERS-CoV, et beslektet koronavirus, sa Barney Graham, direktør for NIAIDs vaksineforskningssenter, til Stat News.

Imidlertid kan ikke standardlaboramus fange den nye coronavirus SARS-CoV-2 som mennesker gjør, og innsatsen for å avle mottakelige gnagere er ennå ikke fullført, la han til. Han sa at musene burde være tilgjengelige "i løpet av de neste ukene", men frem til da kan forskere kjøre sikkerhetstester bare på standardmus.

Hvis til og med disse foreløpige dyreforsøkene virker skadelige eller ikke forhindrer infeksjon, bør lederne av den kliniske studien være forberedt på å slutte å teste vaksinen hos mennesker, Karen Maschke, stipendiat i bioetikk ved Hastings Center og redaktøren av tidsskriftet Ethics & Human Research, fortalte Stat News. "Du belaster ikke folk å være i en studie hvis intervensjonen ikke kommer til å hjelpe," selv om dyreforsøk ikke alltid er pålitelige indikatorer på hvordan et stoff vil fungere hos mennesker, sa hun.

Den nye vaksinen, utviklet av bioteknologiselskapet Moderna Therapeutics, inneholder ikke viruset som utløser COVID-19, slik en konvensjonell vaksine kan gjøre. I stedet brukte forskere fra Moderna en ny teknikk for å lage messenger RNA (mRNA), som ligner på mRNA som finnes i SARS-CoV-2. I teorien vil det kunstige mRNA fungere som instruksjoner som får menneskelige celler til å bygge et protein som finnes på overflaten av viruset. Det proteinet ville teoretisk utløse en beskyttende immunrespons. Standard vaksiner fungerer på samme måte, men bruker et dødt eller svakt virus som base, og går fra prosessen med å konstruere virale proteiner fra bunnen av.

Å utforme vaksinen for å fungere på denne måten gjorde det mulig for Moderna å spore utviklingsprosessen, ettersom selskapet ikke trengte å isolere og modifisere levende prøver av SARS-CoV-2 som det ville gjort for en mer konvensjonell vaksine, ifølge en rapport fra Kaiser Permanente. Men Moderna har ikke satt denne teknologien på prøve før; selskapet har ennå ikke brakt en slik vaksine på markedet.

"Vi har ikke tidligere testet vår hurtige reaksjonsevne og kan ikke være i stand til å produsere en vaksine som vellykket behandler viruset i tide, om i det hele tatt," skrev selskapet i et dokument innlevert til Securities and Exchange Commission. Forutsatt at metoden fungerer, kan det imidlertid vise seg å være en god avgjørelse å sette fart i dyreforsøk, spesielt i sammenheng med den nåværende pandemien, sa Feinberg.

Mens du tar snarveier kan det øke hastigheten på vaksineutviklingsprosessen, men det er usikkert hvor mye tid det vil spare på lang sikt.

Hvis denne forskningen betydde at en vaksine kan være klar innen juni, ville folk sannsynligvis være alt for det til tross for de kuttede hjørnene, sa Holly Fernandez Lynch, assisterende professor i medisinsk etikk ved University of Pennsylvania, til Stat News. "Hvis vi snakker om at vi skal få en vaksine i juni 2021 snarere enn mars 2021, er det et mye mer usikkert scenario. Vi bør ikke lure oss selv å tro at det å hoppe over trinn kommer til å få en vaksine i hendene ved neste uke eller neste måned. "