I studien, som var en fase I-klinisk studie, så forskerne på hvordan en "oppløselig mikronålplaster" som inneholdt influensavaksinen stablet opp mot det tradisjonelle influensaskuddet. Plasteret er omtrent på størrelse med et tommelavtrykk og inneholder 100 nåler som er 650 mikrometer (eller omtrent 0,03 inches) lange. Av de 50 deltakerne som prøvde det, sa 48 at det ikke gjorde vondt.
Forskerne fant at mikronålplasteret var trygt og førte til en god immunrespons hos deltakerne i studien, noe som antydet at vaksinen fungerte, selv om det er nødvendig med ytterligere studier av lappen i en større studie for å bekrefte dette.
De fant også ut at deltakerne i studien foretrakk lappen fremfor å få influensa, sa forfatteren til hovedstudien Dr. Nadine Rouphael, spesialist på smittsom sykdom og førsteamanuensis i medisin ved Emory University School of Medicine i Georgia.
Funnet at personene i studien foretrakk lappen fremfor den tradisjonelle injeksjonen var viktig, fordi ikke nok mennesker får influensavaksine hvert år. Influensaen er ansvarlig for rundt 48 000 dødsfall i USA årlig, ifølge studien, publisert i dag (27. juni) i tidsskriftet The Lancet.
Forskerne håper at fordi microneedle-lappen er smertefri og enkel å bruke, "som burde oppmuntre flere til å få vaksinen," sa seniorstudieforfatter Mark Prausnitz, professor i kjemisk og biomedisinsk teknikk ved Georgia Institute of Technology. Prausnitz var grunnleggende av Micron Biomedical, et selskap som produserer mikroneedlappene.
Vaksiner via lapp
For det meste gis medisiner ved en av to metoder: en pille eller en injeksjon, fortalte Prausnitz til Live Science. De fleste kan ta piller, men å få en injeksjon er mer komplisert og krever vanligvis en tur til legekontoret, sa han.
Prausnitz og teamet hans ønsket å komme frem til en metode for å gjøre det lettere for folk å ta medisiner som normalt må injiseres.
Mikronålplasteret ble designet med transdermale lapper i tankene, sa Prausnitz. Transdermale plaster er en annen metode for medikamentlevering, men de fungerer bare for en viss undergruppe medikamenter som kan tas opp gjennom huden.
De fleste medisiner blir vanligvis ikke godt absorbert gjennom huden på grunn av et tøft å trenge gjennom lag som kalles stratum corneum, sa Prausnitz. Men dette laget er utrolig tynt - omtrent 10 eller 20 mikrometer tykt - som er tynnere enn et menneskehår, sa han.
I prinsippet trenger du ikke en tomme lang hypodermisk nål for å punktere en barriere som er tynnere enn et hår. Så Prausnitz og teamet hans ble mindre, og designet en lapp med mikronål fylt med vaksine mot tørket influensa. Fordi lappen bruker en tørket versjon av vaksinen, trenger den ikke å bli nedkjølt, og den ble vist til å være stabil i temperaturer på opptil 40 grader Celsius (104 grader Fahrenheit) i opptil et år, ifølge studien .
For å påføre lappen legger en person den på baksiden av håndleddet og trykker ned med tommelen før hun klikker, sier Prausnitz. Klikket betyr at du trykket hardt nok og kan gi slipp. 20 minutter senere - etter at mikronålene er oppløst og vaksinen er sluppet ut i kroppen - fjernes plasteret og kan kastes som en brukt Band-Aid, sa han.
Klinisk utprøving
For studien, i 2015, rekrutterte forskerne 100 voksne i alderen 18 til 49 år som ikke fikk influensavaksine for influensasesongen 2014 til 2015.
Deltakerne ble delt inn i fire grupper på 25. Helsepersonell ga en gruppe det tradisjonelle influensaskuddet, den andre gruppen vaksinelapp for mikronål og den tredje gruppen en mikrobøyleplaster med placebo, ifølge studien. Menneskene i den fjerde gruppen satte mikrofonlappen på seg selv etter å ha sett en kort instruksjonsvideo.
Lappen så ut til å fungere like bra for menneskene i gruppen som la lappen på seg selv som den gjorde for menneskene i gruppen som fikk lappen påført av helsepersonell. Etter at lappen ble fjernet, målte forskerne hvor mye av vaksinen som var igjen i lappen, og fant ingen forskjeller mellom de to gruppene, noe som antydet at "deltakerne var i stand til å korrekt administrere selv" lappene, skrev forfatterne.
Forskerne fant også at deltakernes respons på immunsystemet var like sterkt hos menneskene som fikk lappen som de som fikk injeksjonen, fortalte Rouphael til Live Science. Og ingen i studien som fikk vaksinen fikk influensa i løpet av det neste halvåret.
Prausnitz la til at deltakerne sa at bruk av lappen ikke forårsaket smerte, men at de kjente en "kriblende eller mild prikkende følelse."
Både plasteret og injeksjonen forårsaket reaksjoner på applikasjonsstedene de følgende dagene: Plasteret var mer sannsynlig å forårsake kløe og rødhet, og injeksjonen hadde større sannsynlighet for å forårsake smerter. Denne typen reaksjoner er normal og kan forklares som kroppens respons på å motta vaksinen, sa Rouphael. Fordi plasteret leverte vaksinen til overflaten av huden, oppsto reaksjonen i så fall på overflaten, sa hun, mens smertene fra injeksjonen var mer en intramuskulær smerte, fordi det var der stoffet ble levert.
Fire uker etter å ha mottatt vaksine-lappen med mikro-hjernen, sa 70 prosent av deltakerne at de foretrekker å få influensavaksine på denne måten, ifølge studien.
Fordi studien bare inkluderte 100 personer, er neste trinn å gjennomføre en mye større rettssak, sa både Rouphael og Prausnitz. I tillegg håper de på en dag å være i stand til å bruke disse microneedle-lappene til å levere andre medisiner og vaksiner.
Lappene kan være et spesielt attraktivt alternativ for barn, skrev de.
Fortsatt er det nødvendig med mer forskning for å utforske hvor effektiv mikronål-lappelevert influensavaksine er, skrev Höschler og Zambon.
