FDA 'Unge blod' for å forhindre aldring er uprovosert og risikabelt, advarer FDA

Pin
Send
Share
Send

Hvis du tror at ideen om å få en transfusjon med "ungt blod" for å avverge aldring høres langt på vei ut, vel, er amerikanske helsetjenestemenn enige.

I dag (19. februar) sa US Food and Drug Administration (FDA) at det var bekymret for rapporter om "dårlige aktører" som tilbyr infusjoner med blodplasma fra unge for å angivelig behandle aldersrelaterte tilstander og sykdommer, slik et hukommelsestap, Parkinsons og Alzheimers sykdom. Slike behandlinger er ikke bare uprøvde, men de har også potensielt alvorlige risikoer, sa byrået.

"Enkelt sagt, vi er bekymret for at noen pasienter blir byttedyr av skruppelløse aktører som beskriver behandling av plasma fra unge givere som kurer og botemidler," sier Dr. Scott Gottlieb, FDA-kommisjonær, og Dr. Peter Marks, direktør for FDAs Center for Biologics Evaluation and Research, sa det i en uttalelse. "Slike behandlinger har ingen påviste kliniske fordeler for bruken som disse klinikkene annonserer for og er potensielt skadelige."

Plasma er den flytende delen av blod og inneholder ikke blodceller. Transfusjoner med plasma kan være livreddende for mennesker som opplever fysiske traumer eller som har visse sykdommer eller tilstander som forhindrer blodet i å koagulere ordentlig.

Men FDA har ikke godkjent plasmaoverføringer for behandling av aldersrelaterte tilstander og sykdommer, og disse behandlingene er ikke kjent for å være sikre eller effektive.

"Vi fraråder forbrukerne på det sterkeste å fortsette denne behandlingen utenom kliniske studier" som har fått passende gjennomgang og myndighetsoppsyn, sa Gottlieb og Marks.

Dessuten indikerer noen rapporter at disse ikke-godkjente transfusjonene kan innebære store mengder plasma, og så store doser er knyttet til "betydelig risiko", som infeksjoner, allergiske reaksjoner og puste- og hjerte-kar-problemer, heter det i uttalelsen.

FDA oppfordret forbrukere til å konsultere legene sine før de vurderte slike behandlinger. I tillegg må kliniske studier som tester blodoverføring for formål som ennå ikke er godkjent av FDA, ha en "undersøkelses-nytt medikament (IND) -søknad" med FDA, noe som betyr at byrået har gjennomgått den eksperimentelle terapien for å sikre at det er trygt . Så hvis blodoverføringsbehandlingen sies å bli tilbudt som en del av en klinisk studie, bør folk be om å se IND-nummeret og en kopi av FDAs kommunikasjon som anerkjenner søknaden, opplyser byrået.

Pin
Send
Share
Send